3. Les différents types d’études

3.2 Les études analytiques

b. Les études expérimentales

On soumet des sujets à une intervention et on observe ses effets. Le modèle de référence de l’étude expérimentale est l’essai clinique randomisé, contrôlé par rapport au placebo ou à un traitement de référence. Néanmoins, il existe plusieurs modèles :

  • Sans groupe témoin, ou en permutation croisée (cross-over) : Le sujet est son propre témoin.

  • Avec groupe témoin : L’essai randomisé est la référence, puisque la seule différence entre le groupe intervention et le groupe témoin est l’intervention, grâce à l’allocation aléatoire (randomisation). Le traitement reçu peut être connu du patient mais pas de l’investigateur (simple insu), inconnu des deux (double insu), ou inconnu du patient de et de l’évaluateur (qui est différent de celui qui traite, par exemple avec une procédure invasive ; c’est le pseudo-double insu).