5.2.2 Règlementations nationales
Très en avance sur son temps, l’Inde a arrêté en 1940 une loi relative aux médicaments qui contient plusieurs dispositions portant sur l'erreur d'étiquetage et la falsification de produit, avec des pénalités sur les importations, la fabrication ou la vente de tels médicaments.
Encore aujourd’hui, peu de pays ont développé des politiques et/ou une législation spécifique aux médicaments de mauvaise qualité.
Certains pays (Ouganda, Kenya…) ont adopté des lois qui, visant le médicament contrefait et non pas le médicament de mauvaise qualité, non seulement ne répondent pas à la problématique de santé publique mais en plus, pourraient réduire l’accès de leurs populations au médicament générique.