TRACMed

2. Détection

2.4 Pharmacovigilance (informations issues des patients)

Activité 16 : Que doit-il être mis en place pour permettre la détection des médicaments de mauvaise qualité par ce biais ? (sans s à « mauvaise »)

Pour cela, il est nécessaire que les outils de rapportage permettent la collecte des informations requises à l’établissement du lien entre effet indésirable ou manque d’efficacité, et mauvaise qualité du médicament. Certains modèles de formulaires proposés pour le recueil des données dans le cadre de la pharmacovigilance comportent des informations permettant de juger de la qualité du médicament utilisé (date de péremption, conditions de conservation, contrefaçon) mais ces informations ne sont à l’heure actuelle pas suffisantes. Pour exemple : l’adresse complète du fabricant, le numéro de lot, les date et lieu d’achat du produit… devraient également figurer dans ces formulaires de report.

La procédure de traitement des cas notifiés devrait également prévoir un contrôle qualité du produit incriminé.