TRACMed

3. Signalement

3.4 Les étapes du signalement

3.4.4 Dissémination de l’information

Activité 24 : Combien d’Alertes ont-elles à ce jour été publiées par l’OMS ?

132 alertes internationales sur des produits identifiés et confirmés SSFFC ont à ce jour été publiées par l’OMS.

Chaque alerte se présente sous forme d’une parution, qui reprend :

  • Le contexte : circonstances de la découverte, brève description des produits
  • Le détail des produits : DCI, fabricant indiqué sur l’étiquette, numéro de lot, date de fabrication, date de péremption
  • Un résumé et des conseils relatifs à l’utilisation des produits incriminés
  • Eventuellement, des photos.

Par ailleurs, toute Autorité sanitaire en charge du médicament a la responsabilité de protéger la santé non seulement de ses ressortissants, mais aussi de toutes les populations potentiellement exposées au même risque.

Ainsi, si un produit dont la qualité a été reconnue mauvaise circule au-delà de ses frontières, l’ Agence de Régulation concernée doit en avertir ses homologues. Elle peut, pour ce faire, demander l’aide et/ou la médiation de l’OMS.