1.1.1 Médicament falsifié
Un médicament falsifié est un médicament qui comporte volontairement une fausse déclaration au niveau de son identité, de sa source ou de son historique de production ou de distribution.
La falsification s'applique au produit et/ou au conditionnement (emballage et étiquetage), et concerne aussi bien les médicaments de marque que les médicaments génériques.
Le médicament falsifié étant destiné à tromper volontairement le consommateur, c’est un médicament frauduleux donc illégal. Son origine est inconnue, sa composition non fiable et sa qualité non garantie.
Le Conseil européen a adopté en mai 2011 une nouvelle Directive qui tend à garantir un niveau de protection élevé de la santé publique contre les médicaments falsifiés. Cette directive propose une définition du médicament falsifié.